هناك عدد قليل من الإرشادات (AAMI ، FDA ، AORN) تم وضعها لمساعدة مرافق الرعاية الصحية على تحديد الفستان المناسب للحماية لموظفيها ، ولكن ما هي الإرشادات التي يجب اتباعها؟ قبل أن تختار فساتينك ، تعرفي على المنظمات وما تغطي إرشاداتها. فيما يلي إرشادات FDA للفساتين التي تستخدم لمرة واحدة
وفقًا لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، يتم تصنيف العباءات الجراحية على أنها أجهزة طبية من الفئة 2 ، ويتم تنظيمها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
في كانون الأول (ديسمبر) 2015 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات جديدة وأكثر صرامة 3 للتحقق المسبق من - السوق من العباءات الجراحية. قبل تقديم مطالبات الأداء على الملصقات والمواد المنشورة ، تتم مراجعة العباءات الجراحية بدقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لضمان ما يلي:
يتوافق الفستان مع حماية الحاجز السائل المطالب به (ANSI / AAMI PB70 أو معيار مكافئ)
تدعم بيانات اختبار الأداء هذا الادعاء
يتم تمييز الرسومات بوضوح بمستوى حماية الحاجز وأبعاد / موقع المناطق الحرجة وغير الحرجة -
تحدد تسمية العينة بوضوح مستوى حماية حاجز السائل (وفقًا لـ ANSI / AAMI PB70) بالإضافة إلى توجيهات ومؤشرات الاستخدام.
