السلامة والجودة - غير قابلة للتفاوض في صناعة الأجهزة الطبية ، طبقنا شهادة الجودة - ISO 13485: 2016 كنظام لإدارة الجودة لدينا.
حتى الآن ، قمنا بتطبيق ISO13485 لأقنعة الوجه التي يمكن التخلص منها ، وثوب العزل ،معاطف, معطف المختبر، بدلات فرك ، ملاءات السرير ، أغطية السرير ، أكياس الوسائد ، القبعات وغطاء الأكمام. سيتم تطبيقه على المزيد من المنتجات في العام المقبل.
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
تتطلب معظم أنظمة الجودة مكونًا رئيسيًا ، وهو دليل الجودة. بالإضافة إلى دليل الجودة ، يجب على المنظمة تحديد الوعد الذي ستقطعه لضمان بيئة وثقافة يمكن أن تكون متسقة مع وضع الجودة في المقام الأول في جميع الأنشطة. يمكن التعرف على هذا الالتزام من خلال بيان سياسة أو هدف. يتضمن المعيار متطلبات محددة للغاية لكل من الإجراءات والسجلات ، يجب استيفاء كل منها:
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
تتبع شركة Wuhan Youfu بدقة نظام إدارة الجودة ISO لإدارة الإنتاج. في الوقت نفسه ، وفقًا لمتطلبات العملاء ، سنوفر صور إنتاج المنتج ومقاطع الفيديو وتقارير الاختبار وما إلى ذلك أثناء عملية الإنتاج ، بحيث يمكن للعملاء دائمًا فهم حالة إنتاج الطلب وما إذا كانت جودة المنتج تفي بالمتطلبات. وفي الوقت نفسه ، فإنه يساعد أيضًا في تجنب نمط المنتج والتعبئة والجودة وغيرها من المشكلات إلى أقصى حد.
نحن ملتزمون دائمًا بتقديم منتجات عالية الجودة وخدمة مدروسة لمنح العملاء أفضل تجربة شراء.
